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讀者來函─北市鄭光顯
.類別 : 本會主筆團專欄
.建立日期 : 97/07/15
  .使用權限 : 一般性
.資料來源 : 秘書處
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.附加檔案:
 
北市鄭牙醫診所 
台北市民生東路5段14號2樓 TEL:2769-2790 
 
致主編: 
貴雜誌「編輯書房」(北縣牙醫第138期)「令人不寒而慄的政策」一文。許多觀點言之成理,涉衛生行政問題,筆者無法評論,唯文中所言:「例如 
Degussa是世界著名品牌,目前他的implant系統(Dentsply)就尚未通過衛生署的上市核准,一旦被壹週刊或是病患檢舉,不僅廠商吃上違法官司,甚至使用的醫生也要一併負擔法律責任,可是Degussa真的有問題?這根本不是問題的問題,質疑這樣的世界級大廠牌是個笑話。」筆者就許多學者專家的觀點,僅就學理方面的問題,提出反思的想法。有沒有問題,首先就要看是什麼問題。否則你以為A.D.A.或是F.D.A.認可的就沒問題?很多事務到頭來還是要經過時間的考驗。在看是什麼問題前,首先要就implant的success rate與survival rate做清楚的分野。否則你看到高的成功率很可能只是高的存活率。所謂存活率意指植體存活於人體不管其狀況如何,也就是說不管其品質如何。一個高於九成的植體存活率,可意指兩種狀況。一種可能是臨床上病人沒有感覺,implant function好好的。另一種可能是implant使用幾年後雖然沒有達到mobility的程度,可是病人一直有pain或suppuration的症狀。X光顯示bone sauceri-zation,也就是有progressive bone loss。 
醫牙界的朋友妳我,除非上碩士、博士研究所研習醫學研究的方法。有些臨床醫學期刊報告程度參差不齊。要想從學術期刊,就相關臨床病人的問題,搜尋相關的資訊,以利臨床應用於對疾病的診斷,治療及預後,有時會有力不從心,不知所以然的問題產生。Implant就是一例。如果以現代醫學著重的evidence-based medicine為目標的治療基準。則嚴格檢視各國各種品牌的植牙系統,例如implant的osseoin-tegration其long term stability如何?一直是某些專家關注的議題。許多學術報告宣呈的5年高成功率,仍然會發現瑕疵。常發現的錯誤包括:研究的資料並未包括那些中途退出(病人死亡)實驗的病人數,把存活率當成成功率,牙床骨流失的程度亦未報告,宣呈的5年報告通常未及5年。至今符合Albrektsson’s criteria的植牙系統,有最完整,最具科學性,也就是所謂的prospective randomized controlled clinical study長期性的實證臨床報告只有數種。可惜其中的新產品例如oxidized Tiunite也未經長期的驗證就上市,Tioblast也是。 
AlbreKtsson在1991年的文獻中就呼籲牙醫界要為產品把關。Adell於1981所提高標準的臨床報告於今來說也很少被follow。臨床實務上(clinical reality)有osseointegration往往就被認定long term implant success。 
舉例來說,80年代由美國牙醫師所設計的(core-vent implant系統)宣稱與原發者類似的產品,也動物實驗有骨整合情形,曾廣泛地使用於北美,國內當時亦有引進,各種lecture,seminar,如火如荼。但通不過臨床的考驗,許多到頭來皆發生bone saucerizat-ion(progresive bone loss)而導致implant failure,這些事對眾多的牙醫師來說在當時是不知情的。 
另一些產品植體表面含hydroxyapatite的(參見Albrek Tsson,1998, hydroxyapatite-coated implants, A case against their use),經幾年的使用,雖有早期優勢,也漸漸地degradation ,而產生bone saucerization。 
最近focal infection theory的復活,也使得牙醫師不得不注意植體的選擇,及牙周病的防治。蓋長期的臨床研究現已知道implant的composition,thread configurat-ion,surface topography皆會影響其品質。流行病學的研究牙周病菌和其產物,例如LPS(lipopoly saccharide)和一些proinflammat-ory cytokines, 如iNF-α, 1L-1β, IFN-r和PGE2所有這些東西都會跑到身體其他部位並影響疾病的產生,例如心血管疾病、早產兒、糖尿病、肺部疾病成為獨立的危險因子。一些植體設計容易引起peri-implantitis,和牙周病控制不好的,如果上述的因果關係成立的(尚待證據的證實,某些已有初步成果)。植體的研究與選擇更顯得重要。 
總體而言,現今的implant comm-unity does not seem to ask for any-thing but some animal prestudies,不僅implant如此,其他的治療方式例如flapless implantation,immediate-loaded implantation,implant-tooth connected FPD……等也皆未有長期的documentation就常使用於臨床。最近媒體常報導黑心食品,不知那天斗大標題:「黑心牙醫」,醫療糾紛,惡夢的開始。做為一個有良知的醫者,不得不慎。
 
 
 
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